首款国产减活带疱疫苗获批上市一年后，首款国产重组带疱疫苗也宣告研发取得显著进展。

绿竹生物（02480.HK）1月18日公告披露，其在研重组带疱疫苗III期临床试验已完成全部患者两剂注射液接种，是目前研发进度最快的国产重组带疱疫苗，有望于2025年末实现上市销售。

老龄化不断加剧令国内带疱疫苗市场备受关注。弗若斯特沙利文预测，到2030年，国内50岁以上人群规模预计达到5.7亿人，以12.6%的预期接种率计，带状疱疹疫苗市场将达280亿元。而随着国产带疱疫苗陆续上市，其有望凭借较低的价格和良好的保护率逐渐与全球头部产品形成有力竞争。

国产重组带疱疫苗研发加速推进

1月18日晚间，绿竹生物发布公告，披露了重组带疱疫苗LZ901的最新研究进展。根据公告，自2023年9月启动的III期临床试验已完成了26000例40岁及以上患者的入组，且超过98%的受试者已接受两剂的LZ901注射液或安慰剂注射液。该公司表示，该III期临床试验目前已进入病例积累阶段，将在满足主要临床终点指标后进行试验中期数据报告。

作为绿竹生物的核心品种，LZ901是一款拥有四聚体分子结构的重组疫苗，用于预防40岁及以上成人带状疱疹。在I期临床与Shingrix的头对头试验中，LZ901获得了相对优秀的临床数据，目前研究进度在国产同类疫苗中最为靠前。

据绿竹生物相关人士透露，LZ901在国内的III期临床推进较快，第一剂注射液在2023年12月初就已完成，预计中期实验数据会在今年四季度披露，同时，在美国的临床试验也在同步推进，预计I期临床试验会在3-4月完成。

按照该公司此前规划，该款疫苗预计将于2024年下半年提交生物制品许可申请（BLA），并于2025年实现商业化。

截至目前，绿竹生物尚无上市销售的产品，收入来源主要依靠政府补助，几款在研产品中，LZ901研究进度最快，另一款用于治疗自免疾病的单抗药物K3预计将于2024年一季度开启III期临床。未来这两款产品将成为绿竹生物的核心产品，预计自2026年开始贡献收入。

国内带疱疫苗市场格局或生变

相关统计显示，全球带状疱疹发病率在3%-5%，亚太地区相对更高，为3%-10%。由于带状疱疹在中老年群体中发病率较高，随着近年来国内老龄化持续加剧，我国带状疱疹患者群体快速增长。

目前带状疱疹疫苗在国内的渗透率相对较低。按照批签发量计算，自2020年6月国内引进葛兰素史克（GSK）的重组带疱疫苗Shingrix到2023年6月，国内两类带疱疫苗累计批签发量为426万支，以此推算我国50岁以上人群的接种率仅0.4%左右。相比之下，2022年美国50岁以上人群接种率超过35%，我国接种率有很大提升空间。

有机构分析人士对第一财经表示，潜在患者群体认知度不高、老年群体接种意识较弱、全程接种费用较高等，是国内带疱疫苗渗透率较低的主要原因。同时也因为如此，国内带疱疫苗市场的增长潜力近年来越发受到关注。

Shingrix于2020年6月正式进入中国市场，此后为推动国内销售，葛兰素史克还与智飞生物签署了合作协议，指定后者为合作区域内Shingrix的独家进口商和经销商。根据智飞生物发布的公告，双方约定2024-2026年期间，重组带疱疫苗Shingrix的年度最低采购金额分别为34.4亿元、68.8亿元和103.2亿元，合计超过206亿元。

百克生物（688276.SH）研发的首款国产减活带疱疫苗感维于2023年1月获批上市。根据百克生物公告，自获批上市以来，感维已完成了30个省、自治区、直辖市准入工作，并陆续实现销售和接种。受此影响，该公司预计2023年全年营收有望达到17.6亿-18.7亿元，归母净利润4.7亿-5.3亿元，同比预增158.9%-191.95%，增速较上半年加快。

在研疫苗中，除了绿竹生物的LZ901外，江苏中慧元通与怡道生物合作的重组带状疱疹疫苗也处于III期临床试验中，成都迈科康的同类型疫苗处于II期临床阶段。

随着越来越多竞争者进入，国内带疱疫苗市场的竞争格局将如何演变?对此，绿竹生物相关人士表示，国产带疱重组疫苗陆续上市后，有望凭借较低的价格和良好的保护率逐渐与Shingrix形成强有力的竞争，预计到2030年之前，国内带疱疫苗市场整体都将处于竞合状态，用户会根据自身需求选择更高保护效率或者更高安全性的疫苗。

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俞晟麒

疫苗带状疱疹Shingrix国产重组带疱疫苗

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