尿路上皮癌创新药物获批,有望迎来ADC治疗的新时代
财经规划者
2024-10-24 23:04:07
0

近日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准备思复(通用名注射用维恩妥尤单抗,以下简称维恩妥尤单抗)用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。这是全球首个靶向Nectin-4的ADC(抗体-药物偶联物)。

尿路上皮癌是一种影响下尿路(膀胱和尿道)和上尿路(输尿管和肾盂)的严重且常见的癌症。数据显示,2022年中国有超过92000患者确诊膀胱癌,约41000名患者死亡。晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下,迫切需要新的疗法延长患者生命。

EV-203试验的主要研究者、北京大学肿瘤医院黑色素瘤与泌尿肿瘤内科主任郭军教授表示,维恩妥尤单抗的获批是一个具有里程碑式意义的事件,开启了中国晚期尿路上皮癌患者治疗的新篇章,意味着UC全人群迎来了ADC治疗的新时代。

据悉,ADC治疗是指抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)治疗,是一种混合疗法,主要由三个基本成分组成——识别目标抗原的抗体、小分子细胞毒性药物和连接两者的化学连接。ADC治疗能够将细胞毒性有效载荷直接靶向递送至所需的作用部位,最大限度地减少脱靶效应,使细胞毒素能够更精确地靶向癌细胞,以提高疗效并减少药物的副作用。

记者获悉,维恩妥尤单抗的获批基于全球EV-301研究和中国EV-203研究的数据,EV-203研究在既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的中国患者中开展。研究结果显示,维恩妥尤单抗显著改善了既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗患者的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。

采写:南都记者 曾文琼

实习生:韩颖

相关内容

尿路上皮癌创新药物获批,有...
近日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(C...
2024-10-24 23:04:07
2月12日哈森股份涨停分析...
证券之星消息,哈森股份涨停收盘,收盘价15.16元。该股于9点25...
2024-05-19 16:44:30

热门资讯

“八条措施”将如何改变科创板?... 6月19日,证监会提出《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》之后,朋友圈刷屏,...
【一线代表委员心声】推动传统农...   【声音】“只有拥有更加过硬的技能和更有力的话语权,农民工才能真正实现自我价值的提升和长远发展的可...
美银:投资者现在最爱现金,货币... 智通财经获悉,随着全球股市开始逆转上个季度的部分涨势,投资现金基金热潮延续到2024年。美国银行的数...
科陆电子董秘回复:您好投资者,... 本站消息,科陆电子(002121)02月18日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:你好,...
易纲建议设立300亿预售资金保...   每经记者包晶晶   3月7日上午,全国政协十四届二次会议举行第二次全体会议,全国政协经济委员会副...
肇庆高要荔枝村:祠堂飘书香,打... 步入荔枝村孔氏宗祠,殿中央是孔子像,上方悬挂“万世师表”匾额,与殿内陈列的族谱、楹联等一同将荔枝村的...
从深圳到西藏,他们“接力”奔赴... 都说 人生总要到一次西藏 踏上西藏这片土地 去感受风吹动经幡 去看雄鹰在高原...
淘气天尊:市场补涨后出现反压信... 周一上午市场呈现高开高走的格局,投资者可以看到,早盘沪指高开27点于3132点,创业板高开38点于1...
明朝太监古墓石碑发现1行字,专... 明朝不仅是一个军事大国,也是一个海洋强国,当年郑和七下西洋的壮举,可以说间接影响了整个世界的进程。不...
激发消费活力 山西开展2024...   太原3月1日电 (杨杰英 幽炜亭)为充分保障消费者合法权益,激发消费活力,3月1日,山西省市场监...